麦迪维 XR， Inc.，一家临床增强现实（AR）医疗科技公司，今天宣布其基于XR90增强现实的手术可视化和导航平台已获得美国食品和药物管理局（FDA）的<>（k）许可。
MediView利用AR来解决当前与平板显示器相关的医学成像技术的一些局限性，这些技术限制了从业者进行2D成像，并要求他们将视线从患者的手术部位移开。该公司的XR90设备旨在辅助用于微创超声和CT引导针式软组织和骨骼的护理成像标准。
该设备根据患者的CT成像投射患者自身解剖结构的3D虚拟模型，并将CT与实时超声相结合，以执行微创手术，例如活检和肿瘤消融（使用热或冷来杀死癌性肿瘤）。
XR90的增强现实功能包括跟踪和显示医生仪器路径的全息光线，基于CT的3D全息解剖显示器，以及在临床医生扫描时以解剖学方式投射并显示到患者体内的实时超声，类似于手电筒光束。
通过Microsoft的HoloLens 2 AR耳机，临床医生能够可视化患者的超声，以及其他程序信息的显示，以方便他们的工作流程。MediView表示，XR90克服了二维成像的局限性，在手术过程中为医生提供3D“X射线视觉”，能够在皮肤下以3D形式可视化患者全面的内部解剖结构，包括骨骼，组织，器官和脉管系统。
MediView总裁兼首席执行官Mina Fahim表示：“XR90扩展了MediView解决方案组合，供从业者使用，因为他们希望简化，民主化和告知护理服务，最终目标是改善和扩大获得最佳护理的机会。
MediView 的技术还使远程位置的临床医生能够通过共享可视化、通信以及在协作患者护理过程中提供指导的能力进行实时协作。MediView表示，这些功能可以为人手不足的设施、农村或服务不足的人群提供更多支持，并具有在保持护理水平的同时限制护理人员和患者接触COVID-19的独特能力。
MediView质量，监管和临床事务总监Adam Cargill在评论该公告时表示：“这不仅是MediView的第一个510（k）许可，而且是增强现实设备的第一个510（k）许可，利用实时成像结合3D XR可视化进行术前和术中适应症的使用，这为增强现实在医疗保健领域的进一步发展奠定了基础。
文章来源： auganix
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